مسحات MFS-751 للإلكترونيات المضادة لمكافحة ESD Room مسحة

متطلبات التحقق من صحة التنظيف للمسحات

قد نتجاهل بالفعل متطلبات المسحات المستخدمة لأخذ عينات المسحة ، خاصة وأن المزيد من الشركات تبدأ في استخدام طريقة TOC للتحقق من الصحة لتحديد المخلفات ، ومتطلبات المسحات أكثر أهمية.

في بداية الفيديو ، يتم طرح متطلبات التحقق من تنظيف TOC لأسلوب المسحات في غرفة النظافة ، بما في ذلك النقاط الأربع التالية:
تدخل في الخلفية أقل من TOC ؛
ارتفاع معدل الاسترداد ؛
انخفاض إنتاج الجسيمات.
معالجة sawtooth.

انخفاض تداخل الخلفية TOC ، والذي لا يحتاج إلى تفسير ولكن غالبًا ما يتم تجاهله. فهذا يعني في الواقع ، من ناحية ، خلفية TOC على غرفة النظافة المسحة نفسها ، ومن ناحية أخرى ، فإن خلفية TOC في الماء التي نستخدمها لأخذ عينات المسحة ، وكذلك تناسقها وتكاثرها ؛
لا يحتاج الاسترداد العالي إلى شرح أيضًا ، ولكن هل بيانات الاسترداد من أخذ العينات الممسحة التي تعمل بجد صالحة حقًا؟ إذا كانت مسحة الغرفة النظيفة تتغير وتكون سعة الامتزاز في مسحة الغرفة النظيفة مختلفة ، فهل من الموثوق بها استخدام بيانات الاسترداد المستمرة لحسابها؟ هل له معنى؟
يمكن أن يلوث توليد الجسيمات المنطقة التي يتم مسحها ، والتي قد تلوث المنتج لاحقًا. لتقليل خطر التلوث ، لا نستخدم مسحات الغرفة النظيفة لمسح العينات ثم تنظيفها ، ولكن للسيطرة على مصدر مسحات الغرفة النظيفة المستخدمة للمسح ، واختيار المواد التي تحتوي على جسيمات أقل كمسحات في غرفة النظافة.
يمكن أن تنعكس هذه الاعتبارات بالفعل في مستنداتنا التالية:

تقييم المخاطر والسيطرة على تأثير أخذ العينات المسحة ؛
متطلبات اختيار الموردين ، معايير القبول والتقييم في مسحة قاعة التنظيف لأخذ عينات المسحة ؛
الممارسة القياسية لأخذ عينات المسحة

عادة ما نصف إجراء أخذ العينات المسحة الذي نطلبه في شكل صورة في إجراء أخذ العينات المسحة للتنظيف. ينصب التركيز على:
قوة موحدة ، متوازية في اتجاه واحد ، تغطي منطقة أخذ العينات بأكملها ؛
كاملة ومستوى ؛
يمكننا أن نرى أن مسحة غرفة التنظيف هذه هي مناسبة للغاية لأخذ عينات المسحة. وهنا النقطة - يشير الفيديو إلى مسحات اثنين من نقطة أخذ العينات:
مسحة الغرفة النظيفة 1: امسح الجانب الأمامي أفقياً أولاً ، ثم امسحه رأسياً مع الجانب الخلفي ؛
مسحة الغرفة النظيفة 2: قم أولاً بمسح الجبهة بزاوية 45 درجة إلى اليسار ، ثم امسح العكس بزاوية 45 درجة إلى اليمين ؛

بعد المسح ، تم تقسيم مسحات الغرفة النظيفة إلى زجاجة ، ثم تمت إضافة المذيب لحل المكونات.
بالطبع ، هناك أيضا أحجام الحزمة أكبر.

بالإضافة إلى النظر في التفاصيل التي يجب مراعاتها لكل عنصر مطلوب ، ما مقدار الرعاية التي يجب أن تتطلبها لجعل جميع العناصر المطلوبة لنشاط أخذ العينات في مجموعة لسهولة الاستخدام؟ !

شركة ذات مجموعة منتجات صغيرة تمكنت من القيام بذلك لأكثر من 50 عامًا أو أكثر من قرن ، والتي لا تحتاج إلى التركيز على جعل المنتج إلى أقصى الحدود؟ وهل هذا الموقف يستحق التعلم؟

يمكنك أيضًا إلقاء نظرة على فيديو التنظيف لشركة ألمانية عمرها قرن من الزمان تصنع منتجات التنظيف لمعرفة كيفية صنع منتجات التنظيف وتقنية التنظيف إلى أقصى الحدود:
في عام 1993 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات الاختبار - التحقق من صحة إجراءات التنظيف. منذ ذلك الحين ، تلقت أحكام تتعلق بإجراءات التنظيف لبيئات التصنيع الصيدلانية ، ومجموعات أخذ العينات والملء اهتمامًا متزايدًا. في البداية ، كانت الحاجة إلى التحقق من صحة التنظيف مدفوعة بالتلوث المتبادل للمنتجات الأدوية التي تم إنتاجها حاليًا بواسطة بقايا المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) من دفعات التشغيل السابقة أو عوامل التنظيف من عملية التنظيف.

أي تلوث متقاطع ناتج عن بقايا أجنبية تشكل خطر السلامة للمريض يمكن أن يؤدي إلى استنفاد منتج الدواء. لأن التلوث المتبادل يمكن أن يسبب تغييرات في الفاعلية ، والخصائص الكيميائية ، وسلامة وصياغة الدواء. لذلك ، يجب تنظيف المعدات وبيئات العمل المستخدمة في عمليات التصنيع الصيدلانية بانتظام وعلى فترات منتظمة لمنع التلوث المتبادل. يجب التحقق من صحة بروتوكولات التنظيف هذه لضمان تحقيق الغرض من التنظيف - النظافة التي تتجنب التلوث المتبادل.

في السنوات الأخيرة ، تم تعزيز التحقق من صحة التنظيف بشكل مستمر ، ويتم التأكيد على أن بروتوكول التنظيف يجب أن ينظر تمامًا في سلامة الأدوية المنتجة. في الوقت نفسه ، عزز نمو الاستعانة بمصادر خارجية وتصنيع الأدوية الأجنبية أيضًا تركيز إدارة الأغذية والعقاقير على إجراءات التنظيف. كان عدم وجود توثيق وتدريب والتحقق من إجراءات التنظيف من بين أفضل أربعة قضايا لشركة FDA Form 483 وإصدار خطاب التحذير.

مسحة للإلكترونيات المضادة للـ ESD Room مسحة
يتم ربط MFS-751 حرارياً بواسطة 100PPI من البولي يوريثين الرغوي المفتوح ومقبض PP الأخضر الفاتح ، ويمتلك رأس الرغوة المغسول في غرفة النظافة سعة مذيب عالية وتوسيد جيد. إنه خالي من الملوثات العضوية مثل سيليكون وأميد وفثالات استرات ، ويتميز بقايا منخفضة للغاية غير متقلبة (NVR) ، محتوى الأيونات وتوليد الجسيمات. تم تصميم MFS-758 بمقبض مستدير صغير صغير ورأس مجداف مرن رفيع ، وهو مسحة مثالية لتنظيف مكونات الأخدود الرفيعة المحصورة حيث يكون ارتفاع السماكة هو القلق الرئيسي.

مواصفات المنتج
① خالية من سيليكون وأميد وفثالات استرات
② منخفض في الجسيمات ومحتوى أيون وبقايا غير متقلبة
③ سعة المذيبات العالية ، ناعمة وغير كاشفة
④ متوافق مع أكثر المذيبات شيوعًا مثل IPA
⑤ مصمم بمقبض رأس مرن ومقبض طويل مضغوط

تطبيقات المنتج
① التنظيف بمذيبات مثل IPA
② تنظيف الأسطح والمناطق التي يصعب الوصول إليها
③ قم بإزالة بقايا التدفق والمواد الزائدة

مواصفات مسحة أخرى للبيع الساخن

شركة Miraclean Technology ، Ltd.

تأسست Miraclean Technology في عام 2003 ، وهي شركة تصنيع متخصصة في إنتاج منتجات تنظيف الغرفة النظيفة ومنتجات الطابعات. من أجل تلبية أو حتى تجاوز مستوى الصناعة ، تم تجهيز المصنع بالكامل بنظام مياه DI ومعدات التعقيم وورش العمل. تلتزم Miraclean بتوفير منتجات تنظيف أكثر موثوقية لصناعة مكافحة التلوث. نحن نسعى جاهدين باستمرار من أجل التقدم لتلبية مطالب السوق المتنامية.

التعبئة والشحن

شهادة

معرض